Chargé d’affaires réglementaires

Dans le cadre de son développement, le ou la Chargé(e) d’Affaires Réglementaires jouera un rôle clé dans la conformité des dispositifs médicaux importés et distribués sur le marché marocain, en lien avec les exigences réglementaires nationales et internationales.

Missions principales :

Assurer la conformité réglementaire des dispositifs médicaux selon la réglementation marocaine et internationale

Préparer, constituer et mettre à jour les dossiers d’enregistrement auprès des autorités compétentes

Effectuer une veille réglementaire continue sur les évolutions législatives et normatives

Collaborer avec les fournisseurs internationaux pour la collecte des documents réglementaires requis

Participer à la rédaction et à la mise à jour de la documentation qualité et réglementaire

Apporter un support réglementaire aux équipes commerciales et marketing

Être l’interlocuteur des autorités de santé lors des audits ou demandes spécifiques

Profil recherché :

Formation Bac+3 à Bac+5 en affaires réglementaires, biologie, sciences biomédicales, qualité ou équivalent

Expérience de 1 à 3 ans dans un poste similaire, idéalement dans les dispositifs médicaux ou le secteur pharmaceutique

Bonne connaissance des normes applicables (ISO 13485, marquage CE, réglementation des dispositifs médicaux)

Capacité à rédiger et analyser des documents techniques

Rigueur, organisation et autonomie

Bonnes compétences en communication et esprit d’équipe

Maîtrise des outils bureautiques

Anglais professionnel apprécié