Chargé d'affaires réglementaires – dispositifs médicaux

Dans le cadre de son développement, une entreprise spécialisée dans la distribution de dispositifs médicaux recherche un Chargé d' Affaires Réglementaires pour rejoindre son équipe basée à Rabat.

Ce poste clé vous permettra de contribuer à la conformité réglementaire des produits importés et distribués sur le marché marocain, en lien étroit avec les autorités de santé et les fournisseurs internationaux.

Missions :

Assurer la conformité réglementaire des dispositifs médicaux selon les normes marocaines et internationales.

Élaborer et mettre à jour les dossiers d’enregistrement auprès des autorités compétentes.

Effectuer une veille réglementaire continue sur les évolutions législatives et normatives.

Collaborer avec les fournisseurs pour la collecte des documents nécessaires (certificats CE, dossiers techniques, rapports cliniques).

Rédiger et actualiser les documents qualité en lien avec la réglementation (procédures, notices, fiches produits).

Soutenir les équipes commerciales et marketing sur les aspects réglementaires des produits (revue des supports, validation des allégations).

Être l’interlocuteur privilégié des autorités de santé en cas d’audit ou de demande spécifique.

Profil recherché :

Formation Bac+3 à Bac+5 en affaires réglementaires, biologie, sciences biomédicales ou qualité.

Expérience de 1 à 3 ans dans un poste similaire dans le domaine des dispositifs médicaux ou du secteur pharmaceutique.

Connaissance des normes applicables aux dispositifs médicaux (ISO 13485, marquage CE, etc.).

Excellente maîtrise de la rédaction et de la lecture de documents techniques.

Rigueur, autonomie, sens de l’organisation.

Très bonnes compétences en communication et travail en équipe.

Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, PowerPoint).

La maîtrise de l’anglais professionnel est un atout.